一、项目信息：
******医院中州院区采购血管造影机球管和整机原厂维保项目
    2.拟采购的货物或服务的说明：Artis zee III ceiling 医用血管造影X线机Cat plus型球管、铜过滤板（滤线板）采购及整机原厂维保。
    3.拟采购的货物或服务的预算金额：92万元。
    4.采用单一来源采购方式的原因及说明:
    ①依据《医疗器械监督管理条例》要求：设备重大维修后需重新校准并备案，仅原厂具备法定资质出具合规校准报告。大型影像设备（二类/三类医疗器械）的主要部件更换不得改变设备原组成结构，否则需重新注册。仅原厂或授权服务商能提供合规备件，确保设备注册状态不受影响。西门子DSA的球管、高压发生器、影像链核心部件、专用独有的专利技术，其设计图纸、维修密钥、软件升级代码，校准软件等均采用西门子加密技术，核心部件依赖原厂。
DSA球管为西门子生产的Cat plus球管，是产生 X 射线的核心部件。为确************有限公司为中国大陆唯一供应商，且该设备深度调试软件为生产商知识产权并获得版权保护，生产商未向任何第三人开放该软件的使用、维护、版本升级权限。基于以上原因，球管更换后必须要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此引起的设备故障将造成极大的经济损失。所以本项目采用单一来源方式采购正规原厂生产的球管及整机原厂维保服务。
    ②本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“ （一）只能从唯一供应商处采购的”规定。
    二、拟定供应商信息
******有限公司
    2.地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
    三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家）
    专家姓名 工作单位 职务（职称） 论证意见
******医院 主管护师 见专家论证意见附件
******保健院 工程师 见专家论证意见附件
******医院 工程师 见专家论证意见附件
    四、公示期限
    2025 年06月03日08时30分至2025 年06月09日18 时00分（北京时间，法定节假日除外。）
    五、异议反馈时限
    2025 年06月03日08时30分至2025 年06月09日18 时00分
    六、其他需要公示内容
    1.任何单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，请于公示期内以实名书面形式一次性将意见反馈至采购单位及采购代理机构。异议须阐明采用单一来源采购的不合理性、供应商非唯一性等意见，并注明联系人名称、地址、联系电话，单位须盖公章。附相关证明和依据材料、法定代表人授权函、被授权人身份证复印件（查看身份证原件）。
 ******医院》发布。
    七、联系方式
    1.采购人信息
******医院
    地址：洛阳市中州东路88号
    联系人：焦女士
    联系方式：0379-******
    2.采购代理机构
******有限公司
    地址：洛阳市新区太康路与新伊大街交叉口恒生科技园1号楼9楼903室
    联系人：符先生
    联系方式：0379-****** 0371-******
    3.监管部门、联系人和联系方式：
******医院纪检监察室
    监管部门联系人：何主任

    监管部门联系方式：0379-******

    附件:单一来源论证意见

2025年5月30日